发布时间:2024-03-14 11:49:05 人气: 来源:下载雷火电竞亚洲先驱
南京生物医药谷落子江北新区已有十余年光景。带着“全国领先、亚洲一流、国际知名”的初衷,坚持实施强化创新驱动、聚焦产业集聚、提升企业服务的策略,这片志向高远的园区一路从当初的“新生代”行至如今的“挑大梁”。
在医药谷中,藏着这样一家上市公司——药石科技(300725),其分子砌块业务在国内处于龙头地位,并为全球医药研发和制造领域提供一体化CRDMO服务。自正式运营以来,公司已与几乎所有全球排名前二十的制药公司及数百家中小型生物技术公司达成合作。
滚滚东去的长江从南京城川流而过,沿江驱车一路北上,行至江北新区腹地,风景秀丽的龙王山麓,正是南京生物医药谷的所在地。初冬时节,这里正弥漫着自然的静谧。紧邻龙王山的西侧,一条名曰药谷大道的柏油马路贯穿南北,路两边聚集着一批正在医药谷孵化的医药研发企业。顺着药谷大道向北不远,左手边出现了一片建筑群,药石科技便坐落于此。
时间回到2008年,中国生物制药行业方兴未艾。这一年,34岁的杨民民博士做了个大胆的决定:放弃在全球知名药企罗氏的工作,毅然投身创业大潮。
创业之初,杨民民博士瞄准了药物发现领域一个容易被忽视的痛点,敏锐察觉到在新药研发环节的“源头”存在巨大商机——被誉为“药物基石”的分子砌块(building blocks)。公司由此得名,药石科技走向台前。
“可以把分子砌块理解成我们平常玩积木时用到的一个个积木块。”药石科技首席财务官兼董秘吴奕斐打比方道,分子砌块是有机化学中的一个术语,是指具有活性官能团的有机物,通常不具备药理作用,其分子量一般小于300道尔顿,属于小分子药物的上游合成原料,是新药研发的创新源头之一。
“如果把做药想象成盖楼,那么在市场上没有系统化精雕细琢分子砌块之前,药企只能徒手建房。”药石科技市场总监陈谌形容道。分子砌块就像一个个大小、形状不一的砖块,一方面,商品化的分子砌块使搭建药品这个“楼房”变得更快、更简单;另一方面,药石科技在设计分子砌块时,就已经系统化梳理了药化知识,令新药“楼房”的设计有了更多可能性。
历经十余年的积淀,药石科技的分子砌块库内化合物数量已超越20万种,涉及63个系列,这些化合物系列覆盖了几乎所有小分子药物研发的需求。并且,除了药物发现,分子砌块的积极影响还贯穿于药物开发直至商业化生产的整个生命周期,药石科技已有数千种产品能规模化供应于药物开发和商业化项目中。
以分子砌块起家、并迅速获得客户及行业认可的药石科技,如今还有另一层身份——CRDMO(药物定制研究、开发、生产服务商)。从提供上游分子砌块产品,到提供下游定制化中间体、原料药和制剂的研发和生产服务,药石科技的每一步都紧紧围绕客户的真实需求。陈谌补充道:“从前咱们提供‘积木’给客户自己做拼接,现在我们不仅提供‘积木’,还根据个性化需求,帮助客户把‘楼’搭起来。”
这几年,药石科技在CRDMO领域小步快跑。2023年上半年,公司承接的项目中有1150余个处在临床前至临床II期阶段,35个处在临床III期至商业化阶段。其中有35个API(活性药物成分)项目,有2个API项目进入临床III期、注册验证及商业化阶段,2个为DS/DP(原料/制剂)一体化项目。
“分子砌块和CRDMO服务是相辅相成的关系,”吴奕斐介绍,客户从分子砌块业务开始合作,建立了信任感,也希望药石科技给他们提供更多定制化服务;同时,正因为有得天独厚的分子砌块资源加持,药石科技在提供CRDMO服务过程中,也能从效率、成本、供应链稳定性等多个角度给客户创造更多价值;而通过下游中间体、原料药甚至制剂的定制化服务,公司还能够更好地锁定上游分子砌块的业务合作。
凭借业务之间的双向引流,截至2023年6月底,药石科技的跨业务合作客户数已达350家。另外,公司500万元以上大订单客户数量达到43个,同比增长19.44%;来自活跃客户的收入7.88亿元,同比增长16.91%;来自大型跨国药企的订单2.3亿元,同比增长13.11%。
创新一直是药石科技发展的驱动力。2023年前9个月,公司在研发上花费了1.33亿元,同比增长9.35%;2020年至2022年,其研发支出合计达到了3.73亿元,占同期总营收比重约为9.77%。
“如果说化学创新奠定了药石科技前十年发展的坚实基础,低碳技术创新则是公司未来可持续发展的驱动力。”药石科技证券事务代表陆晋表示。在他的带领下,记者来到一个“回”字形的研发楼,据说这里藏着药石科技的“秘密武器”。
研发楼设有不同的实验室,每个实验室两侧都是整扇的透明玻璃,能清楚地看见实验室内的实验进展情况。研发人员的工位则安排在房间两侧,不断有研发人员穿梭于工位和实验室之间。
“这里的研发项目主要围绕绿色化学和低碳技术。”药石科学技术创新技术中心工艺化学总监张峰向记者介绍,药石科技在连续流化学、固定床技术、生物和化学催化、创新设备等技术上已经取得了突破。
记者透过玻璃看到,一间名为连续流化学的实验室内摆放着各种不锈钢材料质地的设备,在实验台上整齐排列着不一样的形状的玻璃器皿,两名实验人员穿着实验服、戴着口罩和防护眼镜,正不停地在一张纸上写写画画。据张峰介绍,连续流化学是一项正在革新制药生产方式的前沿技术,具备减少排放、提升能源效率和提升工艺安全等特点。
实验室内的一块液晶看板引起记者的注意,上面仿佛思维导图一般呈现着不一样的颜色的线条,线条边标注并实时显示着温度、气压、流量、流速等多项数据。
“看板上所有的数据信息都来源于信号采集盒。”张峰指着实验室左边几个开放式隔间和记者说,这些贴有标号的通风橱边上会有一个方形盒子,其可以采集温度、压力等多种信号信息,经由电脑进行数据处理后,再显示在这块看板上,“未来我们想把这里打造成全自动化操作无人实验室。”
张峰介绍,连续流化学实验室中参数的细微变化也会影响实验结果,“研发阶段,我们会将部分项目的数据调整精度控制在0.01—0.1”,所以必须要不断监控各项数据的实时情况。
药石科技在连续流化学技术上的突破不断受到行业的认可,有关技术团队刚刚荣获美国化学会绿色化学制药圆桌会议2023年度CMO绿色化学卓越奖。
张峰和记者说,以前生产一个物料需要十几个人同时操作,现在不仅人数缩减到了1—2人,投产比也从原先的60%左右大幅度的提高到了80%多,“这在某种程度上预示着产生的三废(废水、废气、固体废弃物)相应也降低了很多”。
微填充床技术同样是药石科技的一项备受行业认可的技术,其是连续流化学技术的一种特殊应用。在距离连续流化学实验室不远的另一实验室内,记者看到了一截中间粗约20cm(直径),两头偏细的不锈钢设备。张峰介绍,这个就是小型的微填充床,“金属管里面填充的是催化剂,反应底物经由金属管后流出来的就是反应完的化合物”。
据悉,能够将微填充床技术成功应用于规模化生产并不多见,药石科技早在几年前就已完成了生产级别微填充设备的搭建,并已经有大量的生产实践和项目交付,在安全、环保生产和场地利用率上实现了突破。“以前做氢化反应会面临一定的生产安全风险隐患,用这项技术替代后,不仅完全解决了氢气易燃易爆的问题,设备体积也大幅缩减。”张峰介绍,一个金属管就等于几千升氢化釜的产能。
催化技术、连续流化学技术和微填充床技术……对低碳技术的不断加码,不仅助力公司CRDMO业务的发展,也在某些特定的程度上反映出药石科技对企业ESG(环境、社会、公司治理)体系建设的重视。
“无论是化学创新,还是低碳技术创新,都是围绕客户痛点、行业发展痛点来展开的。”吴奕斐强调,“客户希望提升药物研发效率,降低开发和制造成本,行业倡导更加绿色、可持续的发展,这都是我们创新的动力。我们大家都认为从化学和低碳技术源头出发,才能从根本上改变医药研发和制造的模式。”
和上下游生态体系一起提升ESG管理,正在更好地推动药石科技业务的可持续发展。在过去,化学制造很难和绿色环保联想到一起,而药石科技正在用绿色化学和低碳技术创新,结合现代化精益运营管理和更多人文关怀理念,改变这一传统看法。
在办公大楼和研发中心后方的一栋四层建筑的三楼,是药石科技WMS(仓储管理系统)所在地。“里面完全实现了无人化管理。”在仓库外的监控看板前,药石科技WMS运维工程师刘志远向记者详细的介绍了这套系统的巧思之处。
“以前人工找瓶耗时耗力,且有可能出错,现在只需要几分钟。”刘志远介绍,这个仓库里存放了十万多瓶化合物,从入库、分装上架到出库全部由机器人操作完成。
通过监控,记者看到,两台机械手臂不断抓取大小不同的瓶身,经过称重、拧瓶盖等操作后,再分装至由不同圆孔排列而成的周转箱内,最后经AGV运输车送至不同的货架上。
“按照容量、瓶口大小分类,我们会用到14种瓶子,这些机械手臂借助机器视觉会自动判断该把瓶子放在周装箱中的哪个位置。”刘志远和记者说,引入机器人操作后的失误率为“零”。
ESG管理理念在全球医药研发制造业中正在受到慢慢的变多的重视。“ESG管理是有传导性的,药石科技作为供应链中的一环,需要符合慢慢的变多海外客户所设定的高标准ESG管理要求。这其中不仅要求我们做好自身管理,也要求我们对公司的供应链做评估、考核,并让我们的供应商提升ESG管理意识和实践能力。”陆晋介绍。
2023年年初,药石科技推出了上市以来的第一份ESG报告(2022年),其中提到公司开展的一项重要工作:报告期内对上游供应商累计开展了132次ESG培训,这些培训主要围绕供应商是否执行了国家环保政策,是否重视员工的生命健康等展开。
企业高水平发展的背后,是在南京将生物医药作为“产业强市行动”重点培育的六大产业集群之一的背景下,江北新区瞄准“基因之城”的目标,以医药谷为承载,立足前沿、瞄准创新,十余年如一日不断探索新路径、开辟新赛道。
采访结束时,天色渐暗,当记者一行驱车驶入夜色中时,身后是药石科技依然灯火通明的办公大楼,一盏盏灯光映衬着冬夜,医药谷显得格外宁静。再看这片方圆不过十余平方公里的园区,已经坐拥两个国家级生物医药科技公司孵化器,而盘踞于此的一家家企业,正为江北新区乃至南京的生物医药产业的发展贡献着智慧,展现着担当。
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